Usos, contexto regulatorio y ético de la talidomida en Costa Rica
DOI:
https://doi.org/10.51481/amc.v61i2.1030Palabras clave:
talidomida, IMiDS, aspectos éticos, regulaciónResumen
En las últimas décadas, el descubrimiento de las propiedades antinflamatorias, antiangiogénicas e inmunorreguladoras de la talidomida, ha propiciado su utilización como terapia alternativa o de segunda elección para diversas patologías. El medicamento forma parte de la Lista Oficial de Medicamentos y Normativa de la Caja Costarricense de Seguro Social. El resurgimiento del medicamento y sus análogos, los cambios en el comportamiento reproductivo de la población, avances en las técnicas de reproducción asistida, investigación biomédica y la judicialización de la medicina, hacen necesaria una revisión de sus indicaciones actuales, y medidas de seguridad para prevenir el efecto adverso más grave: la teratogénesis. El objetivo de esta investigación fue presentar los resultados de una revisión bibliográfica relacionada con los usos actuales, así como el contexto regulatorio y ético de la talidomida en Costa Rica.
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Citas
Ordi-Ros J, Cosiglio FJ. Indicaciones terapéuticas actuales de la talidomida y la lenalidomida. Med Clin (Barc). 2014; 142:360-4.
Vargesson N. Thalidomide-induced teratogenesis: History and mechanisms. Birth Defects Res C Embryo Today. 2015; 105:140-56.
Papaseit E, García-Algar O, Farré M. Talidomida: una historia inacabada. An Pediatr (Barc). 2013; 78:283-7.
Rehman W, Arfons LM, Lazarus HM. The Rise, Fall and Subsequent Triumph of Thalidomide: Lessons Learned in Drug Development. Ther Adv Hematol. 2011; 2:291-308.
Kim JH, Scialli AR. Thalidomide: The Tragedy of Birth Defects and the Effective Treatment of Disease. Toxicol Sci. 2011; 122:1-6.
Shortt J, Hsu AK, Johnstone RW. Thalidomide-analogue biology: immunological, molecular and epigenetic targets in cancer therapy. Oncogene. 2013; 32:4191202.
Deng L, Ding W, Granstein RD. Thalidomide Inhibits Tumor Necrosis Factor-α Production and Antigen Presentation by Langerhans Cells. J Invest Dermatol. 2003; 121:1060-5.
CCSS. Lista Oficial de Medicamentos 2018. In: Farmacoterapia Dd, editor. San José: Caja Costarricense de Seguro Social; 2018.
Keifer JA, Guttridge DC, Ashburner BP, Baldwin AS, Jr. Inhibition of NF-kappa B activity by thalidomide through suppression of IkappaB kinase activity. J Biol Chem. 2001; 276:22382-7.
Zhou S, Wang F, Hsieh T-C, Wu JM, Wu E. Thalidomide-a notorious sedative to a wonder anticancer drug. Curr Med Chem. 2013; 20:4102-8.
Millrine D, Kishimoto T. A Brighter Side to Thalidomide: Its Potential Use in Immunological Disorders. Trends Mol Med. 2017; 23:348-61.
Ito T, Ando H, Suzuki T, Ogura T, Hotta K, Imamura Y, et al. Identification of a primary target of thalidomide teratogenicity. Science. 2010; 327:1345-50.
Stephens TD. Proposed mechanisms of action in thalidomide embryopathy. Teratology. 1988; 38:229-39.
Mori T, Ito T, Liu S, Ando H, Sakamoto S, Yamaguchi Y, et al. Structural basis of thalidomide enantiomer binding to cereblon. Sci Rep. 2018; 8:1294.
Liu T, Guo F, Zhu X, He X, Xie L. Thalidomide and its analogues: A review of the potential for immunomodulation of fibrosis diseases and opthalmopathy. Exp Ther Med. 2017; 14:5251-7.
Quach H, Ritchie D, Stewart AK, Neeson P, Harrison S, Smyth MJ, et al. Mechanism of action of immunomodulatory drugs (IMiDS) in multiple myeloma. Leukemia. 2010; 24:22-32.
Fink EC, Ebert BL. The novel mechanism of lenalidomide activity. Blood. 2015; 126:2366-9.
von Lilienfeld-Toal M, Hahn-Ast C, Furkert K, Hoffmann F, Naumann R, Bargou R, et al. A systematic review of phase II trials of thalidomide/dexamethasone combination therapy in patients with relapsed or refractory multiple myeloma. Eur J Haematol. 2008; 81:247-52.
Beedie SL, Mahony C, Walker HM, Chau CH, Figg WD, Vargesson N. Shared mechanism of teratogenicity of anti-angiogenic drugs identified in the chicken embryo model. Sci Rep. 2016; 6:30038.
Clark SM, Steinbach A, Clemmons AB. Pomalidomide for the Treatment of Multiple Myeloma. J Adv Pract Oncol. 2014; 5:51-6.
Eltonsy S, Martin B, Ferreira E, Blais L. Systematic procedure for the classification of proven and potential teratogens for use in research. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2016; 106:285-97.
Gallego Úbeda M, Delgado Téllez de Cepeda L, Campos Fernández de Sevilla MdlA, Lorenzo Pinto Ad, Tutau Gómez F. Actualización del uso de fármacos durante el embarazo: categorías de riesgo. Farm Hosp. 2014; 38:364-78.
Chen N, Lau H, Choudhury S, Wang X, Assaf M, Laskin OL. Distribution of lenalidomide into semen of healthy men after multiple oral doses. J Clin Pharmacol. 2010; 50:767-74.
Li Y, Wang X, Liu L, Reyes J, Palmisano M, Zhou S. Distribution of pomalidomide into semen of healthy male subjects after multiple doses. Clin Pharmacol. 2018; 10:53-62.
Gordon JN, Goggin PM. Thalidomide and its derivatives: emerging from the wilderness. Postgrad Med J. 2003; 79:127.
Zeldis JB, Williams BA, Thomas SD, Elsayed ME. S.T.E.P.S.: a comprehensive program for controlling and monitoring access to thalidomide. Clin Ther. 1999; 21:319-30.
Bwire R, Freeman J, Houn F. Managing the teratogenic risk of thalidomide and lenalidomide: an industry perspective. Expert Opin Drug Saf. 2011; 10:3-8.
Paumgartten FJR, Souza NRd. Clinical use and control of the dispensing of thalidomide in Brasilia-Federal District, Brazil, from 2001 to 2012. Cien Saude Colet. 2013;18:3401-8.
Crawford CL. No role for thalidomide in the treatment of leprosy. J Infect Dis. 2006; 193:1743-4.
Crawford CL. Treatment of erythema nodosum leprosum with thalidomide. Lancet. 1973; 2:567-8.
Haslett PAJ, Kaplan G. Reply to Crawford. J Infect Dis. 2006; 193:1744-5.
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